安全套的商家注意，下周開始阿里巴巴平臺將對還未填寫藥械準字的商家進行下架商品的處理。

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》等法律法規(guī)的規(guī)定,發(fā)布在醫(yī)療器械類目下商品，請重新編輯商品填寫屬性項：藥（械）準字信息，如在8月3日前沒有填寫的，我們將進行處置。

阿里巴巴平臺對于醫(yī)療器械商品一直是進行限售管控，2018年6月15日起進一步加強了該類商品的管控。

整體要求：

1、資質要求：發(fā)布醫(yī)療器械商品前必須先提供相應的生產(chǎn)/經(jīng)營資質進行備注，審核通過后方可；

2、類目要求：醫(yī)療器械商品必須發(fā)布在醫(yī)療器械相關類目中，若類目發(fā)布有誤，相應的產(chǎn)品信息也會進行處理；

3、屬性要求：醫(yī)療器械相關商品都會有一個屬性項：藥（械）準字，該屬性值須如實填寫醫(yī)療器械注冊證號信息，如未填寫或虛假填寫也會進行處罰；

資質要求：

類目要求

各位商家請勿將普通產(chǎn)品發(fā)布在管控醫(yī)療器械的類目下，以免造成不必要的麻煩。

屬性要求

醫(yī)療器械相關商品都會有一個屬性項：藥（械）準字，該屬性值須如實填寫醫(yī)療器械注冊證號信息，如未填寫或虛假填寫也會進行處罰

幾個常見問題：

1、醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證如何申請？

去當?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局進行辦理；

2、我是經(jīng)銷商，醫(yī)療器械注冊證只有生產(chǎn)商才有，那我怎么提供？

醫(yī)療器械注冊證代表的是該醫(yī)療器械產(chǎn)品的安全性、有效性通過系統(tǒng)評價允許其銷售、使用，故您需要找您的上級供應商給您提供該資質；

3、我怎么才能知道我的產(chǎn)品是第幾類醫(yī)療器械呢？

可以看一下您產(chǎn)品包裝上的藥械準字號

標有“食藥監(jiān)械(準)字XXXX第1XXXXXX號”為一類醫(yī)療器械；

標有“食藥監(jiān)械(準)字XXXX第2XXXXXX號”為二類醫(yī)療器械；

標有“食藥監(jiān)械(準)字XXXX第3XXXXXX號”為三類醫(yī)療器械；