目前，國(guó)內(nèi)情趣用品行業(yè)還沒(méi)有完整的業(yè)內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)，領(lǐng)域內(nèi)所遵循的規(guī)范多數(shù)與歐美看齊。目前情趣行業(yè)較為流行的認(rèn)證規(guī)范都有CE、FDA、RoHS、電池UN38.3等等。今天我們就跟大家介紹一下FDA 認(rèn)證！

FDA是什么？

首先，FDA是英文Food and Drug Adninistration的簡(jiǎn)寫(xiě)，即美國(guó)食品和藥物監(jiān)督管理局。FDA是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部（DHHS）和公共衛(wèi)生部（PHS）中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一，它被公認(rèn)為是世界上權(quán)威的食品與藥物管理機(jī)構(gòu)之一。

FDA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全，也有不少?lài)?guó)家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。因此，如果想讓自家的產(chǎn)品登錄美國(guó)市場(chǎng)，就需要通過(guò)FDA 的認(rèn)證；另外，產(chǎn)品獲得了FDA 的認(rèn)證之后，其安全性也算是得到了認(rèn)可。

FDA認(rèn)證又是什么？

FDA 認(rèn)證是一個(gè)統(tǒng)稱(chēng)，包括FDA 注冊(cè)和FDA 檢測(cè)兩部分。

FDA 注冊(cè)也可以叫FDA登記，指的是化妝品、醫(yī)療器械、食品、激光、LED燈具等產(chǎn)品出口美國(guó)必須到美國(guó)聯(lián)邦食品藥品監(jiān)督管理局登記注冊(cè)，要保證產(chǎn)品符合美國(guó)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和衛(wèi)生安全要求，其中部分產(chǎn)品還必須出具相關(guān)的檢測(cè)才能登記成功。如果產(chǎn)品出現(xiàn)安全問(wèn)題，就必須要承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。但對(duì)于大部分產(chǎn)品，F(xiàn)DA注冊(cè)是不存在寄樣品檢測(cè)和出證書(shū)的說(shuō)法，這兩天被討伐的權(quán)健公司就有很多產(chǎn)品聲稱(chēng)獲得了FDA認(rèn)證，以顯示自己產(chǎn)品的安全，這就是一種誤解，不存在做了FDA注冊(cè)，產(chǎn)品就很高端的情況。

跟我們情趣行業(yè)關(guān)聯(lián)性比較大的是FDA檢測(cè)，包括食品接觸材料測(cè)試和化妝品與日化品FDA測(cè)試。

食品接觸材料測(cè)試是對(duì)與所有與食品、飲料、水有直接接觸，或者直接與人口舌接觸的器皿，材料等，都必須通過(guò)FDA認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的檢測(cè)認(rèn)證，才能進(jìn)入美國(guó)市場(chǎng)。不少情趣企業(yè)會(huì)對(duì)產(chǎn)品所選的硅膠材質(zhì)進(jìn)行檢測(cè)，來(lái)證明產(chǎn)品材質(zhì)的安全性。

化妝品和日化品的FDA 測(cè)試，主要是進(jìn)行檢測(cè)汞含量，鉛含量, 成分評(píng)估與標(biāo)簽檢查， 微生物清潔試驗(yàn)，防腐性效果測(cè)試，毒理危險(xiǎn)性評(píng)估，液體有害化學(xué)物掃描測(cè)試等。這些檢測(cè)主要適用于行業(yè)內(nèi)外用噴劑、護(hù)理產(chǎn)品等。

FDA 認(rèn)證費(fèi)用

由于FDA認(rèn)證計(jì)費(fèi)方式不同，針對(duì)不同的產(chǎn)品，會(huì)有不同的要求，收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)也就不盡相同了。

食品FDA注冊(cè)、 化妝品和激光 、FDA認(rèn)證費(fèi)用，這三類(lèi)本身是不收費(fèi)的，但是FDA注冊(cè)過(guò)程中，產(chǎn)生的只是代理注冊(cè)的費(fèi)用，所以產(chǎn)品申請(qǐng)FDA都會(huì)產(chǎn)生代理人的費(fèi)用，這個(gè)費(fèi)用是沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)的，價(jià)格一般在2~8千元不等，具體看什么產(chǎn)品沒(méi)有統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)。

醫(yī)療器械的認(rèn)證費(fèi)用會(huì)因?yàn)椴煌�的風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)而有較大的差別，這里性商網(wǎng)就不再列舉啦。

FDA 認(rèn)證注意事項(xiàng)

1、美國(guó)FDA認(rèn)證是沒(méi)有證書(shū)的，千萬(wàn)別被一些代理公司忽悠了，實(shí)際上市場(chǎng)上看到的FDA證書(shū)，基本上都是代理公司自己頒發(fā)的服務(wù)證書(shū)，跟FDA沒(méi)一點(diǎn)關(guān)系。類(lèi)似于下圖中，其實(shí)就是檢測(cè)代理公司提供的服務(wù)證書(shū)，并非FDA 頒發(fā)的。

2、FDA認(rèn)證類(lèi)別里，分為醫(yī)療器械、食品、藥品、激光輻射產(chǎn)品、這其中醫(yī)療器械又分為I類(lèi)器械、II類(lèi)器械、III類(lèi)器械。等級(jí)越高，危險(xiǎn)系數(shù)越大。其中II類(lèi)以上醫(yī)療器械，通過(guò)了FDA認(rèn)證的話，才能算得上是通過(guò)了FDA認(rèn)證，I類(lèi)產(chǎn)品。僅僅只是在FDA做了一個(gè)注冊(cè)而已，根本算不上是通過(guò)了FDA認(rèn)證。比如：棉簽、創(chuàng)可貼、紗布、繃帶、鑷子、鉗子這些屬于I類(lèi)醫(yī)療器械的產(chǎn)品，都算不上是通過(guò)了FDA認(rèn)證。

3、因?yàn)?/span>FDA 注冊(cè)需要選擇一個(gè)美國(guó)公司或定居美國(guó)的個(gè)人做代理人，所以在選擇美國(guó)代理人的問(wèn)題上也要注意，很多企業(yè)一味只圖便宜，沒(méi)考慮后果，其實(shí)這是很危險(xiǎn)的，因?yàn)楝F(xiàn)在很多這樣的人，他自己在中國(guó)國(guó)內(nèi)，花點(diǎn)錢(qián)在美國(guó)注冊(cè)一個(gè)離岸公司，然后利用這個(gè)離岸公司來(lái)做你的代理人，這明顯是違規(guī)的，一旦出了問(wèn)題，受害的還是出口商。

一般來(lái)說(shuō)，市場(chǎng)上會(huì)有很多檢測(cè)代理機(jī)構(gòu)，大家在選擇代理公司時(shí)也要注意以上的幾點(diǎn)！

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