湖南新大利科技有限公司非法制售Ⅱ類醫(yī)療器械天然膠乳橡膠避孕套，被長(zhǎng)沙市食品藥品監(jiān)管局與公安機(jī)關(guān)聯(lián)合查辦，生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)的窩點(diǎn)被端掉，還現(xiàn)場(chǎng)被查收半成品2867萬(wàn)只、成品602萬(wàn)只，涉案貨值金額2億多元。這起非法制售避孕套醫(yī)療器械重大典型案件是昨日國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局在醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)新聞發(fā)布會(huì)上公布的十大典型案例之一。

    昨日的新聞發(fā)布會(huì)重點(diǎn)通報(bào)了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)期間天然膠乳橡膠避孕套、一次性使用無(wú)菌注射器(帶針)等醫(yī)療器械專項(xiàng)監(jiān)督抽檢結(jié)果。此次共抽檢產(chǎn)品1417批次，其中符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的1373批次。不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的44批次中，共涉及31家企業(yè)，總合格率為96.9%。其中，一次性使用無(wú)菌導(dǎo)尿管發(fā)現(xiàn)問(wèn)題較多，合格率低于85%。