美衛(wèi)生部首次否決FDA對(duì)緊急避孕藥的批準(zhǔn)
據(jù)2011年12月13日紐約時(shí)報(bào)報(bào)道，美國(guó)衛(wèi)生部叫停美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局( FDA)關(guān)于緊急避孕藥的一項(xiàng)批準(zhǔn)，不同意將“Plan B”緊急避孕藥作為非處方藥在柜臺(tái)上出售。這是美國(guó)歷史上首次衛(wèi)生部否決FDA有關(guān)藥物批準(zhǔn)的決定。
"Plan B"通常稱為緊急避孕或事后避孕藥(我國(guó)商品名：毓婷)，其主要有效成分為左炔諾孕酮(levonorgestrel)。2006年時(shí)，被美國(guó)FDA于宣布批準(zhǔn)Plan B作為18歲及以上女性的非處方藥(OTC)選擇，但17歲及一下女性需持有處方才可購(gòu)買該藥。近日，F(xiàn)DA宣布取消對(duì)“Plan B”的年齡限制。此舉遭到美國(guó)衛(wèi)生部反對(duì)。
"Plan B"通常稱為緊急避孕或事后避孕藥(我國(guó)商品名：毓婷)，其主要有效成分為左炔諾孕酮(levonorgestrel)。2006年時(shí)，被美國(guó)FDA于宣布批準(zhǔn)Plan B作為18歲及以上女性的非處方藥(OTC)選擇，但17歲及一下女性需持有處方才可購(gòu)買該藥。近日，F(xiàn)DA宣布取消對(duì)“Plan B”的年齡限制。此舉遭到美國(guó)衛(wèi)生部反對(duì)。
據(jù)悉，美國(guó)衛(wèi)生部否決的理由正是因?yàn)樵摽畋茉兴幱邢?7歲以下女性銷售風(fēng)險(xiǎn)。
而FDA聲明表示，之所以準(zhǔn)備批準(zhǔn)其作為非處方藥是基于科學(xué)的試驗(yàn)證據(jù)。該緊急避孕藥安全有效，可以被批準(zhǔn)作為非處方藥賣給所有可能懷孕的女性。此事引起的是政治決定還是科學(xué)決策的爭(zhēng)議。
責(zé)任編輯：小胡
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