各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會，有關(guān)單位：

　　為進一步加強醫(yī)療器械注冊管理工作，經(jīng)過廣泛調(diào)研和深入研究，我司對《醫(yī)療器械分類規(guī)則》進行了修訂（見附件），現(xiàn)向社會公開征求意見，請于2014年1月10日前通過以下途徑和方式反饋意見：

　　電子郵件：tang-jinglong@163.com。發(fā)送郵件時，請務(wù)必在郵件主題處注明“醫(yī)療器械分類規(guī)則修訂反饋意見”。

　　信函：北京市西城區(qū)宣武門西大街26號院2號樓，國家食品藥品監(jiān)督管理總局器械注冊司，郵編：100053。

　　附件：1.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（修訂草案）征求意見稿
　　　　　2.《醫(yī)療器械分類規(guī)則》（修訂草案征求意見稿）起草說明

　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械注冊管理司
2013年12月24日

食藥監(jiān)械管便函〔2013〕95號附件1.doc

食藥監(jiān)械管便函〔2013〕95號附件2.doc